田少雷编著2003 年出版255 页ISBN：7810714600
本书是一本为正在和准备参加药物临床试验相关工作人员编写的的非常适用的培训教材和参考书，全书共分为3编，前2编共12章，分别介绍了药物临床试验基础知识和药物临床试验质量管理规范（GCP）的主要内容，具有实用性和....
胡晋红主编2003 年出版130 页ISBN：7810602942
本书包括常用药物监测、药物不良反应、药物相互作用、药物代谢、特殊病理生理条件下的合理用药、药师与合理用药、新药的临床研究、新药临床试用中的统计学及药物经济学中的医院药学问题。...
夏培元，修清玉，马金昌主编2009 年出版320 页ISBN：9787509128923
本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程，药物临床试验机构的组织结构及设备设施，药物临床试验的质量控制与质量保证，药物临床试验的流程管理及组织实施，药物临床试验的设计，药物临床试验的伦理学要求...
蒋萌主编；王慧萍分册主编2018 年出版171 页ISBN：9787030564740
全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
刘川主编2011 年出版791 页ISBN：9787122093325
本书对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监察对象等逐一展开了论述。
