蒋萌主编;刘芳,张军分册主编2018 年出版164 页ISBN:9787030564757
全书共分为上、下两册,上册的内容为:依据药物临床试验运行的过程,制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度,机构管理部门岗位职责,并针对管理制度的每个环节,制定相应的SOP。下册的内容为....
陈玉祥编著2012 年出版264 页ISBN:9787122132208
本书针对近年来药物研究开发的前沿——生物纳米药物,系统探讨了纳米药物评价方面的有关前沿问题。主要内容包括纳米药物一般概念、纳米药物概述、纳米药物药学评价、纳米药物临床前药理学评价、纳米药物临床...
赵戬编2017 年出版281 页ISBN:9787117244893
临床试验质量管理规范 (GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
束永前,刘连科编著2015 年出版490 页ISBN:9787030455390
本书涵盖了目前上市的所有肿瘤分子靶向治疗药物,包括阿法替尼、埃克替尼、贝伐珠单抗、达沙替尼、克唑替尼、拉帕替尼等共20种,每种药物包括药物基本情况和临床用药方案及评价两部分,临床用药方案又分为单药方...
林阳,郭瑞臣主编;张俊,袁桂艳副主编2015 年出版135 页ISBN:9787040416152
药物临床试验是一门综合性学科,涉及药物临床试验的基本理论、知识、技能及相关政策和管理规范。本教材分为八章,分别介绍药品注册管理办法,药物临床试验质量管理规范,健康人体药物耐受性试验的研究,人体药代动力...
宋瑰琦,秦玉霞主编2008 年出版178 页ISBN:9787312024054
本书分上下两篇,分别对基础护理操作47项和专科护理31项进行了系统的规范,是各类护士的工作指导书。