周海钧主编；程夷，唐元泰，童炳润，饶春明，李波，许华玉编2005 年出版598 页ISBN：7117071443
本书共分13章，内容包括生物检定原理，试验设计与统计处理，生物标准的研究与制备，各种激素、细胞因子、疫苗、血清、抗生素的生物检定方法以及安全性、毒性检查方法。权威、系统、实用、浅显易懂，可为广大药学人员...
美国ICH指导委员会著；周海钧主译2011 年出版280 页ISBN：9787117138772
本书共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...
美国ICH指导委员会著；周海钧主译2011 年出版454 页ISBN：9787117138895
《药品注册的国际技术要求》一套3卷分别于2001、2006年在我社出版两次。2006年至今，药品注册技术要求国际协调会（ICH）对原有技术文件作了修订，并增加了许多重要内容。为了使中国药品科研和管理人员及时了解ICH...
周海钧主译2007 年出版437 页ISBN：7117090561
本书汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...
