2011药品注册的国际技术要求 质量部分

《药品注册的国际技术要求》一套3卷分别于2001、2006年在我社出版两次。2006年至今，药品注册技术要求国际协调会（ICH）对原有技术文件作了修订，并增加了许多重要内容。为了使中国药品科研和管理人员及时了解ICH动态和新的观念，默沙东公司决定将2006至2008年所有修订和增加的技术文件以“单行本”的形式翻译出版。