2013 年出版504 页ISBN:9787117180160
本书约40万字,内容新颖详实、图文并茂、实用性强,覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生,医疗器械生产厂家,申办者和监督员,审查员等均有一定的参考价值。本书特点(1)全面:系统介绍医疗器械验证全过程。(2)实用:申办者...
2013 年出版319 页ISBN:9787117183451
本书首先介绍了有关人体工程学及其可用性测试应用的简短历史。然后阐述了进行医疗器械可用性测试的意义,包括有效促进医疗器械制造商进行可用性测试的政策法规、行业标准和商业需求,以及可用性测试在风险管理...
2013 年出版234 页ISBN:9787509167922
本书共分14章,详细论述了心力衰竭的病理生理学机制, 心衰的药物治疗, 慢性心衰的器械试验, FDA有关抗心力衰竭器械的观点, 心衰的血流动力学监测, 植入式转复除颤器, 心脏再同步治疗, 房性心律失常的起搏及...