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医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册PDF电子书下载

国家食品药品监督管理总局医疗器械司

购买点数

10

出版社

北京:中国医药科技出版社

出版时间

2019

ISBN

标注页数

216 页

PDF页数

225 页

图书目录

概论 1

第一章 总则 5

第二章 机构与人员 12

第三章 厂房与设施 33

第四章 设备 50

第五章 文件管理 65

第六章 设计开发 80

第七章 采购 115

第八章 生产管理 129

第九章 质量控制 157

第十章 销售和售后服务 175

第十一章 不合格品控制 185

第十二章 不良事件监测、分析和改进 194

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