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国家食品药品监督管理总局医疗器械司
购买点数
10 点
出版社
北京:中国医药科技出版社
出版时间
2019
ISBN
标注页数
216 页
PDF页数
225 页
标签
医疗器械 器械 医疗 管理 监督管理
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概论 1
第一章 总则 5
第二章 机构与人员 12
第三章 厂房与设施 33
第四章 设备 50
第五章 文件管理 65
第六章 设计开发 80
第七章 采购 115
第八章 生产管理 129
第九章 质量控制 157
第十章 销售和售后服务 175
第十一章 不合格品控制 185
第十二章 不良事件监测、分析和改进 194