影像医疗器械临床试验手册

本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）实用：申办者、验证单位和审查者参照本书可规范进行临床验证工作，并提供各种器械验证范本。（3）新颖：引入美国、欧洲验证标准，并进行电子信息化研究，实现各种验证工作的实时记载和可溯源性。