中国体外诊断产业发展蓝皮书 2018年卷·总第四卷PDF电子书下载

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第一章 中国体外诊断产业40年发展回顾 1

第一节 20世纪80年代起步期 2

第二节 20世纪90年代发展期 5

第三节 新世纪高速发展期 7

第二章 2018年政策法规与标准 11

第一节 2018年中国体外诊断产业相关法规与政策 12

第二节 体外诊断产品相关国家标准、行业标准 38

第三章 2018年中国体外诊断行业报告 49

第一节 政策与环境 50

第二节 现状与进展 53

第三节 机遇与挑战 72

第四节 意见与建议 74

第四章 分子诊断技术进展及市场状况 77

第一节 分子诊断市场容量及未来发展 78

第二节 国内分子诊断研发生产的主要企业及其规模 82

第三节 分子诊断主要细分领域的研发生产情况 86

第四节 基因核酸分子诊断的主要仪器与创新产品 93

第五节 分子诊断产品的获证情况与创新产品审查 114

第五章 生物化学相关产品研发、生产状况 117

第一节 生物化学仪器研发、生产状况 118

第二节 国内生物化学产品市场容量 123

第三节 生物化学试剂研发及主要创新产品 128

第六章 体液分析相关产品研发、生产状况 137

第一节 精子质量分析仪 138

第二节 凝血分析仪 141

第三节 血细胞计数仪 151

第四节 尿液分析仪 155

第五节 白带常规分析仪与宫颈分析仪 159

第七章 微生物检测相关产品的研发、生产状况 165

第一节 微生物检测仪器和试剂的研发、生产情况与市场分析 166

第二节 微生物仪器和试剂未来发展方向 174

第八章 免疫检测相关产品研发、生产状况 179

第一节 免疫检测仪器和试剂的研发、生产状况及市场容量 180

第二节 国内主要免疫检测仪器和试剂的创新产品 184

第三节 免疫检测未来发展方向 188

第九章 POCT相关产品的研发、生产状况 191

第一节 国内POCT产品研发、生产企业及市场状况 192

第二节 POCT产品的未来发展方向及创新产品 200

第三节 国内主要POCT仪器和试剂 214

第十章 2018年上市企业业绩及投融资收购兼并状况 225

第一节 2018年上市企业业绩 226

第二节 2018年投融资收购兼并状况 227

第十一章 中国体外诊断产业精英企业 229

第一节 上海透景生命科技股份有限公司 230

第二节 美康生物科技股份有限公司 231

第三节 迈克生物股份有限公司 234

第四节 郑州安图生物工程股份有限公司 238

第五节 重庆中元生物技术有限公司 240

第六节 上海润达医疗科技股份有限公司 242

第七节 上海凯创生物技术有限公司 244

第八节 浙江拱东医疗器械股份有限公司 249

第九节 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 251

第十节 上海领检科技有限公司 253

第十一节 北京九强生物技术股份有限公司 254

第十二节 圣湘生物科技股份有限公司 255

第十三节 基蛋生物科技股份有限公司 256

第十四节 桂林优利特电子集团有限公司 258

第十五节 济南百博生物技术股份有限公司 259

第十六节 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 260

第十七节 塞力斯医疗科技股份有限公司 261

第十二章 体外诊断学术活动 263

第一节 会展论坛 264

第十五届中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会 264

第五届博德中国（国际）高峰论坛 266

亮·检验——首届体外诊断青年企业家论坛 272

第二节 学会工作 276

全国卫生产业企业管理协会实验医学（转化）专家委员会正式成立 276

2018年中国体外诊断产业领军人物评选工作 277

2018年全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会理事会工作会议暨《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2017年卷编委会工作会议召开 282

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长工作会议召开 284

《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2017年卷编写历程 288

全国卫生产业企业管理协会实验医学（管理）专家委员会第一届第一次全委会会议在郑州召开 290

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会体外诊断经营销售流通企业工作（组）专业委员会筹备工作会 292

附录 297

附录一 2018年政策与法规 298

附录二 2018年行业大事记 375

附录三 2018年第十四届检验医学暨输血仪器试剂博览会（重庆）参展名录 377

附录四 2018年我国卫生健康事业发展统计公报（节选） 385

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