张淑秀,杜中勤主编2008 年出版373 页ISBN:9787506737821
本书以直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)注册为主线,回顾了药包材监管历史。
张淑秀编著2005 年出版446 页ISBN:7506732505
本书针对药品注册工作中的实际需要,紧密结合国家最新药品注册的要求,具有语言通俗易懂,内容编排合理,条理清晰的特点。
张淑秀主编2007 年出版384 页ISBN:7506737124
本书全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整,对医疗器械注册涉及的法规要求做了详细的描述。...
张淑秀主编2005 年出版232 页ISBN:7506732904
本书对于保健食品注册涉及的有关法规与规章,保健食品注册的一般规定,保健食品使用的原料与辅料,保健食品的安全性毒理学评价程序等做了详细介绍。...
张淑秀,曹志胜,惠秋莎主编2008 年出版464 页ISBN:9787506738019
本书以化学药物为主线,以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综合资料撰写为顺序。对于从事药物研发,注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药物的研发申报提供帮助。...
张淑秀,华玉琴主编2010 年出版270 页ISBN:9787506744140
本书以中药、天然药物为主线,以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写为顺序,介绍中药、天然药物研究注册的指导原则。
迟延青,姬胜利,张淑秀,高淑华主编2010 年出版1103 页ISBN:9787811168969
本书汇集了一千四百余种药物,涉及临床各科常用药物及制剂,并收入了一些已在国外上市并正在国内申请注册的药物。每种药物包括药物名称、药理作用、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用...
张淑秀,迟玉聚,唐子安主编2008 年出版264 页ISBN:9787506723619
本书由中国药科大学,中国医药科技出版社组织编写,一套书四卷,现再加一卷,补卷前四卷中遗漏的部分词条和近几年科研中对有些中草药提出的新课题新的研究成果等内容,又增加了西藏,青海,内蒙,台湾等地方民族药,......