胡良平，陶丽新主编2013 年出版342 页ISBN：9787516301579
本书首先介绍了临床前研究和临床研究的主要内容，揭示了新药或医疗器械临床试验研究中的陷阱和识别错误的策略，介绍了如何把握好临床试验研究中的三要素、四原则、设计类型和比较类型的概念、方法和技术要领。...
李世荫主编2004 年出版639 页ISBN：7801940385
本书是一本系统论述药物变态反应研究的基础理论与临床应用的著作。本书共分三篇。第一篇总论共8章，分别阐述药物变态反应的性质、发生机制、发生的危险因素、诊断、处理、预防，及抗变态反应药物等。第二篇临...
董坚主编；杨军，沈丽达，李云峰副主编2018 年出版420 页ISBN：9787030583840
本书共分三篇。第一篇为概述，包括肿瘤分子靶向的概述，靶向药物的发展简史、分类及临床试验介绍，实体肿瘤靶向药物疗效评价标准现状和展望3个章节，使读者基本了解肿瘤分子靶向的背景、研究及临床应用现状，阐述当....
胡善联，杨莉，陈慧云主编2004 年出版341 页ISBN：7309041410
本书比较了十余个国家药物经济学评审指南并依次提出我国建立药物经济学评价指南的政策建议。
苑振亭，高培平，刘成刚主编2016 年出版1060 页ISBN：9787518607426
本书分为27章，按药理作用分类，分别对药物的作用与用途、用法与剂量、不良反应与注意事项、配伍禁忌、剂型、药物相互作用等做了详尽的论述。附录中介绍了麻醉药品及精神药品品种目录、儿科常用药物剂量表、按...
蒋学华主编2005 年出版405 页ISBN：7561428634
本书以评价指标、评价方法为核心，综合药学学科领域的最新研究成果，阐述了药学科研方法，以新药开发研究与新药报批资料评审内容为主，分析评价研究方法资料撰写的常见问题，以建立完整的药品质量观念为出发点，系统.....
谢雁鸣主编2014 年出版571 页ISBN：9787117200974
本书分为上、中、下三篇，紧密围绕中医药临床研究与评价方法学，介绍不同方法的起源、基本原理、适用范围、注意事项，选择中医药研究的热点与难点，以及有代表性的重大疾病、疑难疾病、中医证候为示范，应用循证医学...
Shein-ChungChow周贤忠，Jen-peiLiu刘仁沛著；中国药学会药物临床评价研究专业委员会组织翻译2010 年出版643 页ISBN：9787811169171
本书对指导各类临床试验设计和统计分析的原则和方法学进行了全面而统一的阐述，并简要总结当前的各种监管要求和在该领域内最新出现的统计学方法。从注册审评、审批过程来阐述药品临床试验质量管理规范，并体现...
