临床试验的设计与分析 概念与方法学 第2版

本书对指导各类临床试验设计和统计分析的原则和方法学进行了全面而统一的阐述，并简要总结当前的各种监管要求和在该领域内最新出现的统计学方法。从注册审评、审批过程来阐述药品临床试验质量管理规范，并体现出有关临床研究设计和统计分析方面的最新进展。自1998年发行第1版以来，本书得到了广大临床研究人员的一致认可，并已成为临床研发中广泛使用的参考书和研究生教材之一。