成人高等教育药学专业教材 生物技术制药PDF电子书下载

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第一章 绪论 1

第一节 生物技术 1

一、生物技术的概念和内容 1

二、生物技术发展简史 2

三、现代生物技术的应用 4

第二节 生物技术制药 4

一、生物技术制药 4

二、生物技术制药的特点 5

三、生物技术制药发展简史及发展趋势 6

第三节 生物技术药物 6

一、生物技术药物分类 6

二、生物技术药物的特性 8

三、生物技术药物的制备 9

四、生物技术药物的发展前景 10

第二章 基因工程制药 12

第一节 概述 12

一、基因工程制药的概念 13

二、基因工程制药的基本原理 13

第二节 基因工程的常用工具 14

一、工具酶 14

二、载体 15

三、宿主系统 16

第三节 目的基因的表达克隆 17

一、目的基因的获取 18

二、目的基因与载体重组 20

三、重组基因导入宿主细胞的方法 21

四、重组基因导入宿主细胞后的筛选方法 22

五、基因工程菌（或细胞）的发酵及稳定性 24

第四节 表达产物的分离提纯 25

一、建立分离纯化工艺需了解的各种因素 26

二、分离纯化的基本过程 26

三、常用的细胞破碎、产物分离及纯化技术 26

四、非蛋白质类杂质的去除 27

第三章 动物细胞工程制药 29

第一节 概述 29

一、细胞的特点 29

二、细胞培养 30

三、细胞工程 30

四、细胞工程制药 30

第二节 动物细胞 31

一、动物细胞概述 31

二、生产用动物细胞 33

三、基因工程细胞系的构建 34

四、动物细胞库的建立 35

第三节 动物细胞培养 36

一、动物细胞培养的条件 36

二、动物细胞培养基 39

三、动物细胞培养的方法 40

第四节 动物细胞的大规模培养技术 40

一、大规模细胞培养方法 40

二、大规模细胞培养的操作方式 41

第五节 动物细胞生物反应器 42

一、动物细胞生物反应器 43

二、细胞生物反应器的监测控制系统 44

第六节 动物细胞产物的分离纯化和质量控制 44

一、动物细胞工程产物的纯化 44

二、动物细胞工程产品的质量控制 44

第七节 细胞工程制药的前景和存在问题 45

一、采用高效的表达体系 45

二、改进翻译后修饰 45

三、改进培养工艺 46

四、优化发酵过程控制 46

五、保证产品质量和安全性 46

第四章 酶工程制药 49

第一节 概述 49

一、酶的发现 49

二、酶的分类与命名 50

三、酶的作用特点 50

四、酶活力测定的一般方法 50

五、酶工程研究的内容 51

六、酶的来源 51

七、酶在医药领域的应用 51

第二节 酶的分离和纯化 52

一、粗酶液的制备 53

二、酶的初步分离——沉淀分离 53

三、酶的纯化 54

四、酶的浓缩、干燥与结晶 55

第三节 酶和细胞的固定化 56

一、固定化酶的制备 56

二、固定化细胞的制备 58

三、固定化酶（细胞）的性质和评价指标 58

四、固定化酶（细胞）反应器 60

五、固定化酶（细胞）的应用 60

第四节 酶工程研究进展 61

一、抗体酶 61

二、酶的化学修饰 62

三、酶的定点突变 63

四、酶的定向进化 64

五、非水介质中酶的催化反应 64

第五章 发酵工程制药 67

第一节 概述 67

一、发酵工程及发展 67

二、发酵工程的研究内容 69

第二节 微生物制药发酵工艺 70

一、菌种 70

二、种子的制备 74

三、发酵过程 75

四、产物提取 78

第三节 发酵工艺过程的控制 78

一、影响发酵过程的因素 78

二、营养条件的影响及其控制 80

三、培养条件的影响及其控制 81

第六章 抗体工程制药 86

第一节 概述 86

一、抗体工程的发展过程 87

二、抗体的结构 88

三、抗体的功能 89

第二节 单克隆抗体及其制备 90

一、单克隆抗体技术的基本原理 90

二、单克隆抗体的制备过程 91

第三节 基因工程抗体及其制备 96

一、大分子抗体 96

二、小分子抗体 98

三、双（多）价抗体及双特异性抗体 99

四、抗体融合蛋白 100

五、纳米抗体 101

第四节 抗体库技术 103

一、噬菌体抗体库技术 103

二、核糖体展示技术 109

第五节 人抗体药物研发新技术 110

一、重组人多克隆抗体技术 110

二、抗原特异性抗体分泌细胞高效筛选技术 112

第六节 抗体工程制药实例 113

一、工艺流程 113

二、工艺过程 113

第七章 疫苗 116

第一节 概述 116

一、疫苗的概念 116

二、疫苗的作用与意义 117

三、疫苗技术的发展简史与现状 117

第二节 疫苗的组成、作用原理、分类及特点 119

一、疫苗的组成 119

二、疫苗的作用原理 119

三、疫苗的分类及特点 119

第三节 佐剂 125

一、概述 125

二、佐剂种类和特点 125

三、佐剂的发展前景 127

第四节 各类常见疫苗举例及应用 128

一、病毒类疫苗 128

二、细菌类疫苗 132

三、联合疫苗 133

第五节 疫苗生产的质量控制 134

一、生产原料的质量控制 134

二、生产过程质量控制 135

第八章 核酸类药物和基因治疗 137

第一节 核酸类药物 137

一、核酸类药物的定义 137

二、反义核酸药物 138

三、小干扰RNA药物 139

四、miRNA 142

第二节 基因治疗 144

一、基因治疗的现状 144

二、基因转移的方法 145

三、基因治疗的安全性 147

四、基因治疗的展望 149

第九章 多肽类药物 150

第一节 概述 150

一、多肽药物的概念 150

二、多肽药物的特点 151

三、多肽药物的种类 151

第二节 多肽药物的制备 151

一、分离纯化法 151

二、化学合成法 152

三、基因工程法 153

第三节 多肽药物的制剂 153

一、多肽药物的稳定性 154

二、多肽药物的检测 154

三、多肽药物制剂与给药途径 155

第四节 多肽药物的临床应用与前景 157

一、多肽药物的临床应用 157

二、多肽药物的临床应用前景 159

第十章 治疗性抗体药物 160

第一节 概述 160

一、抗体药物的发展史 161

二、抗体药物的研发进展 162

三、我国抗体药物发展现状 163

第二节 基于单克隆抗体的肿瘤治疗方法 164

一、肿瘤细胞靶向疗法 164

二、改变宿主体内应答 165

三、运输细胞毒性分子 167

四、重塑T细胞 167

第三节 抗体药物偶联物 168

一、抗体药物偶联物的结构特征与作用机制 168

二、抗体的选择 169

三、效应分子的选择 169

四、接头的选择 170

第四节 抗体药物的质量控制 171

一、抗体药物的制造 172

二、产品检定 174

第五节 抗体药物实例 175

一、阿达木单抗 175

二、利妥昔单抗 175

三、曲妥珠单抗 176

第十一章 细胞因子类药物 178

第一节 概述 178

一、概念 178

二、分类 179

三、作用方式及特点 179

四、细胞因子受体 180

第二节 重组人干扰素 180

一、概述 180

二、干扰素的性质与分类 181

三、干扰素的生物学活性与临床应用 182

四、干扰素的生产工艺 184

第三节 重组人白细胞介素 185

一、概述 185

二、重要人白细胞介素的特性 186

第四节 肿瘤坏死因子 190

一、概述 190

二、肿瘤坏死因子的性质与结构 190

三、肿瘤坏死因子受体生物学功能 191

四、肿瘤坏死因子的生物学活性与临床应用 191

第五节 集落刺激因子 192

一、概述 192

二、粒细胞集落刺激因子的性质与结构 193

三、粒细胞集落刺激因子的生物学活性与临床应用 193

四、粒细胞集落刺激因子的制备 194

第十二章 治疗性激素 195

第一节 概述 195

第二节 胰岛素及其类似物 196

一、胰岛素 196

二、传统技术制备动物胰岛素 197

三、重组技术制备人胰岛素及胰岛素类似物 197

第三节 人生长激素 199

一、人生长激素简介 199

二、重组人生长激素 200

第四节 促性腺激素 201

一、卵泡刺激素、黄体生成素、人绒毛膜促性腺激素 201

二、促性腺激素类药物的生产与临床应用 202

三、重组促性腺激素 202

第五节 其他批准用于临床的重组激素 203

一、甲状旁腺激素 203

二、甲状旁腺激素多肽片段 204

第十三章 血液制品和治疗用酶 206

第一节 血液代用品 206

一、血液 206

二、血型 207

三、血液代用品 207

第二节 凝血因子和血友病 211

一、凝血因子 211

二、血友病 211

第三节 治疗用酶 214

一、治疗用酶的一般特征 215

二、治疗用酶的来源 215

三、治疗用酶的种类 215

四、治疗用酶的生产 215

五、治疗用酶的临床用途 216

第十四章 海洋药物 220

第一节 概述 220

一、海洋药物发展背景 221

二、海洋药物发展的药用生物资源基础 222

三、海洋药物发展的主要成就 222

四、海洋药物发展中的制约因素 223

五、海洋药物与海洋药物学 224

第二节 经典海洋药物 224

一、海洋药物研究概况 224

二、海洋抗癌药物 229

三、海洋抗感染药物 230

四、海洋镇痛药物 232

第三节 发展趋势 232

一、海洋药物药源问题解决途径 233

二、海洋药物研究的新技术和新资源 234

参考答案 239

参考文献 253

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