书籍介绍
本书由国家药品不良反应监测中心组织骨干力量编写而成，针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点、条文释义等进行说明。
图书目录
《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点 1
《药品不良反应报告和监测管理办法》条文释义 7
《药品不良反应报告和监测管理办法》相关表格填写要求 40
定期安全性更新报告撰写规范（试行） 54
药品生产、经营企业在不良反应监测中的责任 63
医疗机构如何做好药品不良反应监测 73
《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令81号） 85
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