马义岭，郭永学主编；王云宝，孙聪聪副主编2019 年出版368 页ISBN：9787122333445
《制药设备与工艺验证》一书以GMP为核心，以质量源于设计为理念，从工程分析的角度，系统介绍了风险管理在验证活动中的应用，验证生命周期，验证计划，灭菌技术与设备验证，公用工程系统验证，仓储物流系统验证，制药......
何国强主编；陈跃武，马义岭副主编2012 年出版366 页ISBN：9787122146915
本书共22章，主要内容包括：本书编制的背景、范围及特点；从验证的基本概念、GMP法规及相关指南等对验证的要求及对完整的验证生命周期进行了阐述；制药企业厂房设施、工艺流等设计的GMP符合性审核。制药企业的验证...
何国强主编；徐和丰，陈跃武，马义岭副主编2014 年出版802 页ISBN：9787122215789
本书以欧盟GMP／GDP法规汇编中英文对照为主体，内容包括：简介，对欧盟GMP应用范围与法律基础进行说明；药品基本要求；作为起始物料活性物质的基本要求；GMP相关文件；欧盟GMP附录；术语；与GMP相关的其他文件；问答以及国......
