制药设备与工艺验证

《制药设备与工艺验证》一书以GMP为核心，以质量源于设计为理念，从工程分析的角度，系统介绍了风险管理在验证活动中的应用，验证生命周期，验证计划，灭菌技术与设备验证，公用工程系统验证，仓储物流系统验证，制药工艺设备验证，计算机化系统验证，实验室系统验证，清洁验证和工艺验证等内容，且部分重要内容结合工程案例。