《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN:9787506749374
本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威,编排有序,版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
《〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN:9787506749435
本书收集有关新版GMP实施的相关文件,并对新版GMP条文逐章解读,对相关企业开展GMP有指导意义,可供相关人士阅读参考。
国家食品药品监督管理总局高级研修学院,国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心组织编写;范曼昕参编;国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织编写2017 年出版425 页ISBN:9787513051712
本书对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式,进行了分析;并对常见的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书可...
《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写2013 年出版178 页ISBN:9787506764520
本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件,并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读,对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...
国家药品监督管理与药品管理实务全书编委会,全国人大常委法制工作委员会经济法室编2001 年出版842 页ISBN:7801552210
国家药品监督管理与药品管理实务全书编委会,全国人大常委法制工作委员会经济法室编2001 年出版1586 页ISBN:7801552210