2008 年出版237 页ISBN：9787506649261
本卷详细阐明了各行为方在REACH法规下的责任和义务，界定了需要注册的物质和不受该法规管辖的物质，通过大量例证说明如何计算需注册物质的量值，讲解了如何准备物质注册卷宗和准备化学安全评估报告。...
2005 年出版538 页ISBN：7117070757
本书主要通过对2004／24／EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析，阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想，从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得...
2006 年出版232 页ISBN：7811101157
本书对药品保健食品注册所需的相关文件、法规、规章及申报程序、时限和资料要求进行归类、整理成册。
2007 年出版450 页ISBN：9787117092319
本书主要对美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新加坡等国的传统药、植物药、中成药注册法规进行翻译、分析，指明了中药产品在国外注册上市需要重点关注的问题。对于每一个国家或地区，本书从药品监督管理组织机构...
