国家药典委员会编2006 年出版200 页ISBN：711707163X
本书收载了国家食品药品监督管理局审批颁布的化学药标准50个。
孙忠实等主编2002 年出版1115 页ISBN：7502541764
本书以制剂为主要内容对药物进行介绍，包括每一药物的制剂品种、规格、商品名、主要成分、作用及特点、药动学、制剂注释、用法、应用警示、不良反应、禁忌、药物相互作用等。 ...
王北婴，李仪奎主编2001 年出版995 页ISBN：7532361365
本书详细地介绍了中药新药研制的方案设计、申报程序、制剂质量标准、药效、非临床安全性及临床等各种实验方法与技术。
国家药典委员会编2006 年出版156 页ISBN：7117071621
本册收载了50个化学药品转正标准及其相应的颁布件。读者对象：药品生产检验监督人员。
邓世明编著2008 年出版261 页ISBN：9787117105804
本书依据新的《药品注册管理办法》分类：分为概述、药学、药理、临床和综述五大部分。概述内容包含了新药研究开发中的一些共性问题的处理思路与方法，譬如新药研究技术法规、新药申报与审批程序、新药研究中的...
薛大权，洪怡，肖学成，曹艳主编；黄秋明，杨光义，黄和平，蔡敏副主编；李红燕，杨光义，肖学成，胡小戎等编委；郑国华，许汉林主审2016 年出版241 页ISBN：7568016391
