周德尚主编；陈晓英编写1994 年出版459 页ISBN：7539007931
本书介绍了四百种进口药品的特性与药理、适应证、用法与用量、注意事项、药物相互作用、贮藏与剂型、生产周等内容。
世界卫生组织药物统计方法学合作中心编制；王强等编译2003 年出版324 页ISBN：7810723634
本书编译了世界卫生组织编制的《药品的解剖学治疗学化学分类索引及规定日剂量》并加注了《医院药品实用编码》。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN：9787565908101
本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
王振霞等主编2006 年出版448 页ISBN：753084119X
本书分上、中、下三篇及附录4部分，主要论述麻醉药、精神药品、医疗用毒性药品的临床应用及管理。
国家食品药品监督管理局人事司，国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写2013 年出版144 页ISBN：9787506757348
本书是全国食品药品监管人员培训规划教材之一，适合药品监管人员培训使用，也可作为医药行业从业人员培训和自学使用。
邵蓉总主编；丁锦希主编2011 年出版301 页ISBN：9787506750738
本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...
立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 原则 程序 体系及特殊药品规制
郭薇译2017 年出版287 页ISBN：7506793148
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
张友干，徐华斌，朱慧娟等主编2008 年出版460 页ISBN：9787802314634
本书依据卫生部《处方管理办法》和国家及国家有关部门的规定编写，分第一、第二、第三、第四和附篇，分别为特殊管理药品品种及其应用原则、特殊管理药品的应用与研究、特殊管理药品滥用的治疗、特殊管理药品的...
