第一篇 智慧之路 3
一、神农尝百草 3
二、从希波克拉底到阿维森纳 8
三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验 13
四、神奇的安慰剂效应 18
五、安慰剂的历史浮沉 23
六、蒙上你的眼睛 27
七、从“双盲”到“三盲” 32
八、随机化的起源 36
九、肺结核和伟大的链霉素试验 40
十、重复见真知 44
十一、回到真实世界 49
第二篇 苍穹之下 57
十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》 57
十三、“磺胺”与《食品、药品和化妆品法》 62
十四、“反应停”与《科夫沃-哈里斯修正案》 66
十五、医生审判与《纽伦堡法典》 71
十六、《赫尔辛基宣言》在1964 77
十七、《赫尔辛基宣言》在1975 83
十八、塔斯基吉梅毒试验 89
十九、贝尔蒙报告 94
二十、药物临床试验质量管理规范(GCP)的诞生 100
第三篇 工业革命 107
二十一、临床试验工业革命1.0 107
二十二、GCP的国际化及ICH-GCP 112
二十三、ICH-GCP的核心原则 117
二十四、临床试验的全球化 124
二十五、CIOMS登场 129
二十六、坚持还是妥协:《赫尔辛基宣言》走进21世纪 135
二十七、临床试验工业革命2.0 140
二十八、新时代,新设计 146
二十九、在阳光下博弈 151
三十、开始的结束:临床试验工业革命3.0 157
附录《赫尔辛基宣言》2013年版 162
专有名词汉英对照 171
临床试验历史大事记 174
参考文献 182
后记 184