书籍 临床试验简史的封面

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郑航编著

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9

出版社

上海:上海交通大学出版社

出版时间

2020

ISBN

9787313236012

标注页数

186 页

PDF页数

198 页

图书目录

第一篇 智慧之路 3

一、神农尝百草 3

二、从希波克拉底到阿维森纳 8

三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验 13

四、神奇的安慰剂效应 18

五、安慰剂的历史浮沉 23

六、蒙上你的眼睛 27

七、从“双盲”到“三盲” 32

八、随机化的起源 36

九、肺结核和伟大的链霉素试验 40

十、重复见真知 44

十一、回到真实世界 49

第二篇 苍穹之下 57

十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》 57

十三、“磺胺”与《食品、药品和化妆品法》 62

十四、“反应停”与《科夫沃-哈里斯修正案》 66

十五、医生审判与《纽伦堡法典》 71

十六、《赫尔辛基宣言》在1964 77

十七、《赫尔辛基宣言》在1975 83

十八、塔斯基吉梅毒试验 89

十九、贝尔蒙报告 94

二十、药物临床试验质量管理规范(GCP)的诞生 100

第三篇 工业革命 107

二十一、临床试验工业革命1.0 107

二十二、GCP的国际化及ICH-GCP 112

二十三、ICH-GCP的核心原则 117

二十四、临床试验的全球化 124

二十五、CIOMS登场 129

二十六、坚持还是妥协:《赫尔辛基宣言》走进21世纪 135

二十七、临床试验工业革命2.0 140

二十八、新时代,新设计 146

二十九、在阳光下博弈 151

三十、开始的结束:临床试验工业革命3.0 157

附录《赫尔辛基宣言》2013年版 162

专有名词汉英对照 171

临床试验历史大事记 174

参考文献 182

后记 184

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