中国药事法规 第2版PDF电子书下载

《中国药事法规》第二版对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品注册管理法实施条例》等8部常用的现行药事法规做了解释，其中包括17部截至2007年8月温馨出台的药司法规每个法规独立，其主要内容包括立法的目的，出台背景。

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《中华人民共和国药品管理法》解说 1

《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说 50

《麻醉药品和精神药品管理条例》解说 69

《易制毒化学品管理条例》解说 92

《疫苗流通和预防接种管理条例》解说 106

《中华人民共和国中医药条例》解说 118

《药品注册管理办法》解说 126

《药品说明书和标签管理规定》解说 176

《药品生产质量管理规范》（GMP）解说 189

《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说 201

《药品生产监督管理办法》解说 210

《药品流通监督管理办法》解说 220

《药品经营质量管理规范》解说 230

《药品经营质量管理规范实施细则》解说 243

《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说 256

《药品经营许可证管理办法》解说 268

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》解说 276

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》解说 280

《处方药与非处方药分类管理办法》解说 284

《优良药房工作规范》（试行）解说 295

《医疗机构药事管理暂行规定》解说 300

《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）解说 316

《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）解说 323

《处方管理办法》解说 330

《抗菌药物临床应用指导原则》解说 344

《药品不良反应报告和监测管理办法》解说 365

《药品进口管理办法》解说 379

《进口药材管理办法》（试行）解说 393

《中药材生产质量管理规范》（试行）解说 405

《中药现代化发展纲要》解说 415

《生物制品批签发管理办法》解说 423

《互联网药品信息服务管理办法》解说 429

《互联网药品交易服务审批暂行规定》解说 437

《执业药师资格制度暂行规定》解说 447

《执业药师注册管理暂行办法》解说 457

《执业药师继续教育管理暂行办法》解说 462

《药品广告审查办法》与《药品广告审查发布标准》解说 473

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