国际临床试验操作基础

本书概述临床试验的定义、原因、要求、内容、历史与现状，详细介绍国际临床试验进行的规范、步骤、程序以及具体操作手段，提出未来的临床试验注册将趋向于透明化、强制性和综合性的方向发展。