现行版GMP简明教程

GMP为《药品生产质量管理规范》的简称。我国于1999年开始实行GMP，此后又于2010年对GMP进行了全面修订，从而对药品生产提出了更高的要求。本书稿对现行版GMP内容要义进行了全面解读，对其中的重点难点问题进行了详细分析，可供生物技术专业和药品生产企业质量管理人员阅读参考。