伦理审查委员会:理论研究及实践探索

随着医药卫生事业与医学研究的发展进步，涉及人的临床试验与生物医学研究的数量迅猛增长。在此背景下，以保障受试者权益和福利为宗旨的伦理审查委员会的作用日益凸显。中国的伦理审查委员会起步较晚，其理论制度建设和实践运作探索一直贯穿于伦理审查委员会的发展和建设过程中，并成为其背景、基调与底色。本书力求从伦理审查委员会的一般理论和具体的伦理审查实践相结合的角度，对伦理审查委员会的概念、审查依据、认证制度等进行系统的梳理和阐释，并对药物临床试验、医疗器械临床试验、器官移植等伦理审查的实践问题予以探究。