药事管理学 第2版

本教材按国家最新法规条文修订，共分11章，介绍药事管理学的主要内容，包括绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。本次修订更新了相关的法规，如2010年版《药品生产质量管理规范》及其认证管理的内容；新版《药品经营质量管理规范》；我国目前实行的药事管理体制；药品类易制毒化学品的管理；药品不良反应报告和监测的最新管理规定；保健食品注册管理等。同时更新了部分案例，以及习题解等。