新药研发的剂量优化

剂量问题是决定新药研发（尤其是新药临床研究）成败的关键因素之一，也是临床药理学的核心问题之一。本书对新药研发中的剂量优化问题进行了全面、详细、实用地介绍，共分为12章，分别阐述了新药开发中的剂量优化简介、桥连临床前与临床新药开发的关键问题（转换型研究中的疾病进程模型、生物标志物的确认与鉴定）、首次人体试验的剂量选择（监管监督及优化方法）、临床药理学与实验药理学中的新型临床试验设计、心血管药物开发的不同层次的药效反应（生物标志物、替代终点、临床终点）、药动学与药效学变异对剂量优化的影响、遗传药理学与剂量反应及个体化用药的关系、新药开发中剂量寻找研究的优化（优化方法、监管角度、群体药动学的应用）、托莫西汀的剂量优化策略、药动学与药效学在儿童剂量优化中的应用等。本书学术思想新颖，内容广泛，结构体系严谨，实例丰富，是一本难得的理论与实践兼顾的参考书。