病证结合动物模型拟临床研究思路与方法

在“拟临床”病证结合动物模型的研究思路和方法的指导下，以中国社会现阶段威胁群众健康的冠心病、脑缺血、老年性痴呆和糖尿病作为切入点，在相关文献研究的基础上，从临床疾病证候的研究出发，分别进行了冠心病、脑缺血和糖尿病前瞻性小样本的临床研究，为疾病证候动物的建立奠定前提和基础。随后采用系统全面的动物临床研究模式，以最大可能模拟中医临床实际操作过程，使模型动物疾病发生发展最大可能的符合临床病理生理过程。换而言之，用临床试验的方法研究中医证候模型动物的疾病规律及演化过程，并对模型动物进行中药干预，评价药物的对证候模型的作用及内在本质，从而构建符合中医药作用特点的药物评价技术规范及研究平台。