中药上市后临床再评价设计方法与实施

为了改善中药上市后临床再评价认识及评价方法上的不足，促进中药品种及企业的健康发展，来自中国中医科学院中医临床基础医学研究所、SFDA药品评价中心等十一家单位从事中药上市后临床再评价方法学研究的专业人员共同撰写了该书，对中药上市后临床有效性再评价、安全性再评价、经济性再评价、合理用药及特殊人群用药评价等做重点阐述。并注意将数据挖掘、计算机技术等现代研究方法应用到中药上市后再评价中去，如临床再评价数据采集平台建设与应用等。同时，也对中药上市后临床再评价的一些新的领域、评价的重点难点等进行探索性研究。