药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告

本手册涉及药品生产中的质量控制（规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范）、质量保证（检测及包装）、命名法及计算机系统及有关管理要点，并附有大量详细附录。