药品质量风险管理

我国药品GMP规定制药企业应建立质量风险管理体系，为适应制药企业对这一管理方法和工具的认知要求，本书结合欧盟GMP等有关文件，系统地阐述了风险管理的方法和工具，以及如何将风险管理融入企业和监管的运作中。