《中国药典》2015年版药品微生物限度检查方法实例

《中国药典》2015年版药品微生物检验系统全面与国际接轨，除了对检查项目进行修订，大肠菌群修订为耐胆盐革兰阴性菌外，其他项目的检验系统等也发生了很大的变化；方法的建立更是由原来的验证修订为适用性试验。为了使《中国药典》2015年版能更顺利的实施，让各药品生产企业和检验机构更好的了解新旧版要求下同一品种检查方法的差异，本书以100个品种为实例，按新旧两版要求平行操作建立检查方法并予以比对，直观实用，是各级药品微生物检查人员很好的技术参照，为各级药品微生物检验人员提供了感性直观的实例，适合从事微生物检验人员使用。