药物研究技术指导原则 2005年

本书结合我国药物研究、技术审评工作实际，为药品研发或注册申请提从参考以及用以评价药品安全、有效和质量可控性的指导性技术要求，指导原则根据我国具体实际情况，阐明药品研发与评价的基本原则和系统过程。