生物技术药物研究开发和质量控制 第2版

本书是关于生物技术药物研究开发全过程技术要求的专著。分总论和各论两部分，详细介绍了国内外生物技术药物研究开发的最新动向、新生物技术药物研究开发的各项技术要求，以及基因工程药物、抗体工程药物、基因药物、基因工程疫苗等内容。总结了我国生物技术制药在质量标准方面研究所取得的成绩。再版主要是对各部分的内容进行修订更新，并补充近4年来的最新研究进展，使本书介绍的内容与WHO和美国FDA的质量标准相一致。本书是与基因工程药物的研究、开发和生产相关的研究人员及相关专业师生的高级参考书。