药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·临床部分

本书汇编了人用药品注册技术要求国际协调会关于药品国际注册所需临床研发数据与报告标准的全部文件，包括临床试验管理规范、量效关系资料、对照组的选择、新药临床评价原则、统计学指导原则、数据管理与研究报告的结构和内容及所用定义和标准、药物警戒计划等共17份文件。