药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP

本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，或直接进入Ⅲ期临床试验，从而极大地缩短临床试验的时间，为广大的患者尽早应用上疗效好的新药创造了可能。