国际药品安全性评价策略 ICH指导原则解读

本书从一个通用的角度阐述了当前的科学思维和趋势及临床前等问题，例如药物毒性代谢动力学、毒性测试的持续时间、致癌性、生殖和遗传毒性，以及生物技术产品的安全药理学和安全性评价。此外还涵盖了在减少动物实验的前提下发展起来的一些新的治疗方法。