过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用

近年来，过程分析技术（PAT）作为“质量源于设计”（QbD）理念的推动者，在生物制药领域受到了极大的关注。本书系统阐述了现代过程分析技术在生物制药工艺开发和生产中的应用，总结了测量科学、数据采集、监测和控制方面的技术经验，介绍了过程分析技术在测量和监测原材料、细胞培养、纯化、清洁和冷冻干燥等领域的先进案例，同时探讨了如何使用多变量数据分析、监测和实时控制、收集和分析数据等先进的分析技术。