王军志主编2008 年出版560 页ISBN:9787117098755
《生物技术药物安全性评价》全书内容分上、下两篇,共30章。较详尽的描述了包括生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究、药代动力学评价,以及新药审批技术审...
王军志主编2002 年出版809 页ISBN:7030107632
本书上篇介绍了生物技术药物的研制开发和非临床研究的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点和技术要求;下篇介绍了14大类约100个品种的生物技术药物的理化特征和生物学特征。...